Er Cabazitaxel krabbameinslyfjameðferð
Cabazitaxel duft, eða Jevtana, XRP6258, er krabbameinslyf sem flokkast sem taxan. Það er fyrst og fremst ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með blöðruhálskirtilssjúkdóm sem er ónæmur fyrir meinvörpum (mCRPC) sem hafa áður fengið krabbameinslyfjameðferð sem byggir á dócetaxeli. Með meinvörpum vönunarþolinn blöðruhálskirtilssjúkdómur (mCRPC) er langt stigi blöðruhálskirtilssjúkdóms þar sem sjúkar frumur hafa breiðst út til annarra hluta líkamans, svo sem bein eða annarra líffæra. „Vandunarþol“ þýðir að sjúkar frumur bregðast ekki lengur við hormónameðferðum, svo sem geldingu. Það þýðir að sjúklingar með mCRPC hafa takmarkaða meðferðarmöguleika og þurfa oft að nota aðra meðferð, svo sem krabbameinslyfjameðferð, markvissa meðferð eða geislameðferð.
XRP6258 sýndi verkun í mCRPC í lykil III. stigs TROPIC rannsókninni, sem sýndi að það lengiði heildarlifun samanborið við mítoxantrón hjá sjúklingum sem áður höfðu verið meðhöndlaðir með dócetaxeli. Niðurstöður þessarar mikilvægu rannsókna styðja samþykki hennar sem dýrmæt meðferð fyrir mCRPC-sjúklinga sem hafa gengið lengra þrátt fyrir fyrri krabbameinslyfjameðferð. Rannsóknir sem rannsaka virkni cabazitaxels í mismunandi meinsemdum, fyrir utan notkun þess í mCRPC, eru nú í gangi og sýna fram á mikla möguleika lyfsins í meinafræði. Til meðferðar á einstaklingum með blöðruhálskirtilssjúkdóm sem er ónæmur fyrir meinvörpum (mCRPC) þar sem sjúkdómurinn er kominn á leið með meðferð sem inniheldur dócetaxel, eru capazitaxel og prednisón samþykkt saman.
Hversu áhrifaríkt er Cabazitaxel
Klínískar rannsóknir hafa sýnt að meðferðaráhrif þess á mCRPC sjúklinga hafa verulega lengt lifun og bætt sjúkdómsstjórnunartíðni. Verkunarháttur þess truflar gangverki örpípla slæmra frumna, hefur áhrif á mítósu og veldur frumudauða í bólgnum sárum. Það er talið örpíplahemill sem getur hindrað útbreiðslu slæmra frumna og valdið dauða þeirra.
Meðal þeirra staðfesti hin fræga TROPIC rannsókn kosti þess samanborið við mítoxantrón við meðhöndlun mCRPC sjúklinga, sem sýndi verulega lengingu á lifun og gott þol. Mikilvæg klínísk tilraun sem kallast TROPIC var búin til til að meta öryggi og virkni lyfsins hjá mCRPC sjúklingum. Niðurstöður rannsóknarinnar sýndu að meðal sjúklinga með mCRPC, sem höfðu þróast eftir krabbameinslyfjameðferð, sýndu þeir sem voru meðhöndlaðir með því marktækt lifunar- og sjúkdómseftirlit. Að auki sýndu sjúklingar í hópnum einnig betri lífsgæði og lægri tíðni aukaverkana samanborið við samanburðarhópinn. Niðurstöður TROPIC rannsóknarinnar gefa klínískt traustar vísbendingar um notkun þess við meðhöndlun á mCRPC, sem gerir það að einum af nauðsynlegum lyfjum til að meðhöndla þetta stig sjúkdómsins.
Mikilvæg rannsóknartilraun sem kallast PROSELICA ber saman öryggi og virkni dócetaxels til að meðhöndla einstaklinga með ristilsjúkdóm með meinvörpum. Sérstaklega bar PROSELICA rannsóknin saman XRP6258 og dócetaxel hvað varðar lifun, framvindu sjúkdóms, lífsgæði og tíðni aukaverkana hjá sjúklingum með mCRPC. Með þessari rannsókn getur læknasamfélagið fengið fleiri samanburðargögn og klínísk áhrif XRP6258 og dócetaxels við meðferð mCRPC sjúklinga.
Mikilvæg klínísk tilraun sem kallast FIRSTANA miðar að því að meta öryggi og virkni cisplatíns ásamt XRP6258 hjá sjúklingum með langt genginn illkynja sjúkdóma. Rannsóknin snerist ekki sérstaklega um skemmdir í blöðruhálskirtli heldur fól hún í sér tilraun til að meðhöndla langt komnar, fastar slæmar frumur. Þessi rannsókn miðar að því að bera saman klínísk áhrif XRP6258 og cisplatíns við meðhöndlun sjúklinga með langt komnar fastar slæmar frumur, þar með talið lifun, framvindu sjúkdóms, lífsgæði og aðra þætti. FIRSTANA rannsóknin getur veitt frammistöðu og samanburðargögn um árangur þessara tveggja lyfja við meðhöndlun sjúklinga með háþróaðar, fastar slæmar frumur, sem er nauðsynlegur klínískur grunnur fyrir læknisstörf.
Hverjir eru venjulegir skammtar af cabazitaxeli
(1) Ráðlagður skammtur af þessari vöru er byggður á útreikningi á líkamsyfirborði (BSA). Notaðu 20 mg/m2 á þriggja vikna fresti, ásamt prednisóni til inntöku 10 mg, og gefið það á hverjum degi meðan á meðferðartímabilinu stendur.
(2) Fyrir sjúklinga með klíníska eiginleika sem eru í mikilli áhættu er mælt með frumfyrirbyggjandi meðferð með kyrninganýlenduörvandi þætti og íhuga skal frumforvarnir með kyrningastofnaörvandi þætti hjá öllum sjúklingum sem fá 25 mg/m2 skammt.
(3) Til að draga úr líkum og alvarleika ofnæmis skaltu taka eftirfarandi lyf að minnsta kosti hálftíma fyrir hvern skammt:
①Andhistamín (dexklórfeníramín 5mg, dífenhýdramín 25mg eða jafngild andhistamín).
② Barksterar (dexametasón 8mg eða sambærilegur steri).
③H2 mótlyf.
2. Skammtaaðlögun vegna aukaverkana
Skammtaaðlögun vegna skerðingar á lifrarstarfsemi
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Skammtaaðlögun þegar öflugir CYP3A hemlar eru notaðir
Samtímis notkun lyfja með sterka CYP3A hemla (eins og ketókónazól, ítrakónazól og klaritrómýsín) getur aukið plasmaþéttni XRP6258. Forðastu að nota þessa vöru á sama tíma og þessi lyf ef sjúklingurinn þarf að nota öfluga CYP3A hemla í samsettri meðferð. Íhugaðu að minnka skammtinn af þessari vöru um 25%.
Hver eru skaðleg áhrif Jevtana
Algengustu aukaverkanir þessarar vöru og frávik á rannsóknarstofu (10%) eru daufkyrningafæð, blóðleysi, niðurgangur, ógleði, þreyta, þróttleysi, uppköst, blóðmigu, hægðatregða, minnkuð matarlyst, bakverkir og kviðverkir.
Aukaverkanir í meltingarvegi
(1) Ógleði, uppköst og alvarlegur niðurgangur geta stundum komið fram. Dauðsföll sem tengjast niðurgangi og blóðsaltaójafnvægi hafa átt sér stað í slembiröðuðum klínískum rannsóknum. Alvarlegur niðurgangur og blóðsaltaójafnvægi getur þurft ákafar ráðstafanir. Mælt er með því að koma í veg fyrir uppköst og veita sjúklingum vökva og niðurgang eftir þörfum. Eða uppköstunarlyf, ef sjúklingurinn fær niðurgang sem er stærri en eða jafnt og 3, gæti þurft að fresta meðferð eða minnka skammtinn.
(2) Sjúklingar sem hafa verið meðhöndlaðir með þessari vöru hafa greint frá blæðingum og götum í meltingarvegi, þarmastíflu, þarmabólgu og daufkyrningafæð þarmabólgu, þar með talið banvænum afleiðingum. Sjúklingar sem fá grindargeislameðferð, samloðun, sár og blæðingar í meltingarvegi, sem og þeir sem eru með daufkyrningafæð og samhliða notkun bólgueyðandi lyfja sem ekki eru sterar, blóðflöguhemjandi meðferð eða segavarnarlyf, geta einnig verið í meiri hættu.
(3) Kviðverkir og eymsli, hiti, viðvarandi hægðatregða og niðurgangur, með eða án daufkyrningafæð, geta verið snemma einkenni alvarlegra eiturverkana í meltingarvegi.
(4) Tíðni aukaverkana í meltingarvegi er hærri hjá sjúklingum sem áður hafa fengið geislameðferð. Í PROSELICA rannsókninni tilkynntu 41% (297/732) sjúklinga sem fengu geislameðferð niðurgang og 27% (118/443) sem ekki fengu geislameðferð greindu frá niðurgangi. Geislameðferðarsjúklingar tilkynntu um niðurgang. Sjúklingar sem áður höfðu gengist undir geislameðferð greindu frá niðurgangi oftar hjá þeim sem fengu geislameðferð í 25 mg/m skammti.2samanborið við þá sem fengu geislameðferð í 20 mg/m skammti2.
Tabú
1. Fjöldi daufkyrninga Minna en eða jafnt og 1500/mm3.
2. Alvarleg ofnæmisviðbrögð við XRP6258 eða öðrum pólýsorbat 80 lyfjum.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Ef þú vilt vita krabbameinslyfjaframleiðandann geturðu haft samband við Xi'an Sonwu. Smelltu á tölvupóstinn og þá færðu hágæða cabazitaxel.
Netfang:sales@sonwu.com